регистрация

Главная

О портале

Инноваторы

Эксперты

Инвесторы

Новости

Индексы

О Республике Татарстан

Презентация

Нет презентаций

Информация

Финансирование

Предложение инвестору

Новости



ООО "Фармацентр КФУ"

Общий рейтинг

0

Общая информация

Макропористые биологически активные криогели для терапии повреждений нервной ткани

Предлагаемый проект направлен на комплексную разработку современных биомедицинских технологий создания макропористых полимерных криогелей, систем доставки плазмидной ДНК на основе амфифильных полимеров и многокомпонентных тканеинженерных материалов на их основе, обладающих биосовместимыми свойствами и высоким регенеративным потенциалом. В рамках реализации проекта имеющийся у зарубежного исследователя передовой опыт в области создания криогелей будет интегрирован с оригинальными разработками ученых Казанского федерального университета в области полимерной химии и регенеративной медицины. В результате реализации проекта будут получены биомедицинские криогели, состоящие из биомакромолекул или/и синтетических полимеров, с различными характеристиками (размеры пор, механические свойства, параметры набухания, скорость биодеградации).

 

Команда

В команду заявителей проекта входят высококвалифицированные специалисты – биологи, биотехнологи и фармакологи – сотрудники Научно-образовательного центра фармацевтики и Института фундаментальной медицины и биологии, а также менеджер по инновациям – научный сотрудник НИЛ «Исследования инженерных и управленческих систем» Казанского федерального университета. Среди заявителей – 2 кандидата биологических наук, 1 кандидат химических наук и 1 доктор медицинских наук. Участники проекта имеют опыт совместной работы и значительный научно-технический задел в области создания биосовместимых материалов, биологически активных веществ, а также проведения их доклинических и клинических исследований.

             В рамках ФЦП «Фарма 2020» при непосредственном участии заявителей на базе НОЦ фармацевтики создана инфраструктура, необходимая для проведения доклинических испытаний веществ и материалов в соответствии с высокими международными стандартами. К настоящему времени заявителями проекта организовано малой инновационное предприятие ООО «Фармацентр КФУ» (копии учредительных документов прилагаются). Стратегическими партнерами ООО «Фармацентр КФУ» являются профильное фармацевтическое предприятие Республики Татарстан ОАО «Татхимфармпрепаты» (г. Казань), выразившего заинтересованность в создаваемой продукции (письмо прилагается), а также британская инновационная R&D компания Pharmidex, являющая резидентом технопарка крупнейшей фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK). В рамках взаимодействия участников проекта с сотрудниками компании подписано соглашение о сотрудничестве между Pharmidex и Казанским федеральным университетом (копия соглашения прилагается). Наши партнеры будут участвовать в коммерциализации создаваемой продукции на территории России и Европы, а также являются вероятными инвесторами.

             Одним из ключевых участников проекта является приглашенный исследователь из университета Брайтона (Великобритания). И.Н. Савина – специалист в области разработки инновационных (био-)материалов. С участием И.Н. Савиной в КФУ реализуются два международных проекта: по 7 Рамочной программе (проект FP7-PEOPLE-2010-IRSES-269267) и по ФЦП «Кадры» (проект №14.A18.21.1236), в рамках которых проведены фундаментальные и прикладные исследования по тематике проекта и получен значительный задел для успешной реализации поставленных задач.  

             Наряду с научным заделом, участники проекта имеют опыт в инновационной деятельности, капитализации интеллектуальной собственности, а также другие знания и навыки, необходимые для коммерциализации технологичных продуктов. Участники проекта проходили курс обучения по развитию навыков бизнес-планирования инновационных продуктов в рамках программы FastTrac Planning Центра предпринимательства США-Россия, а также принимали активное участие в инновационных форумах и ярмарках. 

Продукт

В рамках настоящего проекта будут разработаны современные биомедицинские технологии создания макропористых полимерных криогелей, систем доставки плазмидной ДНК на основе амфифильных полимеров и многокомпонентных тканеинженерных материалов на их основе, обладающих биосовместимыми свойствами и высоким регенеративным потенциалом. В результате реализации проекта будут получены биомедицинские криогели, состоящие из биомакромолекул или/и синтетических полимеров, с различными характеристиками (размеры пор, механические свойства, параметры набухания, скорость биодеградации).

Анализ рынка

Для фармацевтической индустрии Российской Федерации, поставившей перед собой задачу повышения конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности по отношению к зарубежным рынкам, основным препятствием на пути достижения этой задачи является отсутствие или недостаточность капиталовложений в период разработки от идеи до потенциальной лекарственной формы новых лекарственных препаратов. Ввиду этой причины отечественные кандидаты в лекарственные средства являются неконкурентоспособными на мировом фармацевтическом рынке и зачастую так и остаются на уровне идей. Принципиально новый подход капиталовложений в научные разработки лекарственных соединений на первоначальном этапе позволит выпустить на рынок инвестиций целый ряд конкурентоспособных патентов на кандидаты в лекарственные средства.

Вопрос поиска новых эффективных методов лечения и  восстановления травматических повреждений периферических нервов не теряет своей актуальности до настоящего времени. Несмотря на разработанные хирургические и терапевтические методы лечения данной патологии, функциональные результаты регенерации периферических нервов (от 35 до 50 % случаев)  далеко не всегда удовлетворительны. (Allan С. Н., 2000; Hall S. М., 2001; Ruijs A., Jaquet J. et al., 2005; Saur К., Bartos R. et al., 2004; Taha A., Taha J., 1998).

Согласно отчету консалтинговой компании MarketsandMarkets «Nerve Repair & Regeneration Market - Global Trend & Forecast to 2018», рынок препаратов для лечения и  восстановления периферических нервов в 2012 году оценивался в $4,1 млрд, в ближайшие пять лет ожидается его рост в среднем на 11,5% в год. В основном, это будет обеспечиваться за счет технологического прогресса.

Основными игроками в сегменте препаратов для лечения и восстановления периферических нервов являются: Integra LifeSciences, Inc  (США), Stryker, Inc  (США), AxoGen, Inc (США), а так же Polyganics (Нидерланды). Ключевыми игроками в сегменте нейромодуляции являются Medtronic, Inc (США), Cyberonics, Inc (США), Boston Scientific, Inc (США), Saint-Jude Medical, Inc (США), Enteromedics, Inc (США), Dynatronics, Inc (США), Neuronetics, Inc  (США).

В настоящее время коммерчески доступные кондуиты в основном изготавливают из синтетического биодеградируемого материала капролактона (NeuroLac, Polyganics, Нидерланды), полигликолевой килсоты (NeuroTube, Synovis Micro Companies Alliance, Inc. The США) и биологического материала коллагена (NeuraGen, NeuraWrap, Integra NeuroCare LLC, США; NeuroMatrix, Collagen Matrix, Inc., США;  Avance, AxoGen Inc. CША). Операции с использованием данных кондуитов не всегда приводят к восстановлению фунций нервов и ограничиваются восстановлением разрывов небольшого размера. Поэтому поиск материала для изготовления кондуита нерва остается актуальной задачей. 

Новые методы лечения (к примеру, лечение с применением стволовых клеток) и развивающиеся рынки предоставляют огромные возможности для роста данной отрасли. Тем не менее, основные проблемы, с которыми сталкивается отрасль, являются послеоперационные осложнения на участке с донорскими тканями и недостаточная регенерация нерва при применении кондуитов нерва. Рынок для лечения и  восстановления периферических нервов, как ожидается, достигнет объема в $7,8 млрд. к 2018 году.

Проект направлен на создание нематериального актива МИП на базе КФУ, поставленного на баланс предприятия и оцененного аналоговым методом – новые конкурентоспособные на мировом рынке фармацевтические материалы для лечения и восстановления периферических нервов, базирующихся на технологии получения тканезамещающих криогелей на основе фотографического желатина и биологически активных пептидов.

Одной из задач Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года является стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Однако силами самих разработчиков пройти все этапы доклинических испытаний препаратов для лечения и восстановления повреждений периферических нервов с дальнейшим выходом на клинические испытания не представляется возможным. Поэтому на современном этапе развития российской фармакологической науки единственным выходом выпуска готовых лекарственных препаратов является инвестиции в объекты интеллектуальной собственности, раскрывающие перед фармацевтическими компаниями, как потенциальными потребителями, путь от синтеза молекулы до создания биологически активной лекарственной формы. Такой подход капиталовложений в разработки ученых-фармакологов позволит фармацевтическим компаниям ориентироваться в среде инновационных разработок потенциальных кандидатов в лекарственные средства.

Распечатать
© 2013 Pulsar Venture